RSV感染概述

疾病危害

• 传播途径：呼吸道飞沫、气溶胶、直接或间接接触
• 传染性：基本传染数均值4.5，高于流感、鼻病毒和腺病毒
• 流行特征：87.95%阳性患者为5岁以下儿童，6月龄以下婴儿组阳性率最高
• 发病率和住院率：5岁以下儿童年发病率约40(2955)/1 000，住院率约7/1 00011/1 000
• 潜伏期和症状：潜伏期2~8 d，早期症状与普通感冒相似
• 严重后果：2岁以下婴幼儿可能迅速进展为毛细支气管炎或肺炎，严重者可出现呼吸衰竭等
• 长期影响：婴幼儿感染可能造成长期气道高反应、反复喘息，增加哮喘发病风险

病原学诊断

• 快速抗原检测：适用于基层门急诊急性呼吸道感染患儿
• 核酸检测：抗原检测阴性但临床高度怀疑时可复核
• 血清抗体检测：不推荐基层单位用于诊断

RSV预防制剂

RSV疫苗

• 研发进展：多年来针对儿童的研发进展缓慢，尚无用于儿童群体的疫苗获批上市
• 国外获批情况：2023年至今国外已获批多款针对孕妇和老年人群体的疫苗，我国尚未引进

RSV预防性单克隆抗体

• 发展历程：欧美国家曾批准短效单抗，我国未引进，近年长效单抗研发成功
• 作用机制：通过被动免疫提供快速、直接的免疫保护
• 已获批产品：尼塞韦单抗，保护有效性70%~90%，安全性较好
• 临床试验产品：Clesrovimab、TNM001、RB0026和SIBP-A16等

预防适用人群

推荐预防人群

• 重点群体：所有1岁以下婴儿
• 适用产品：尼塞韦单抗，推荐为即将进入或出生在RSV感染季的新生儿和1岁以内婴儿注射

禁忌证人群

• 过敏者：对药物活性成分或任何辅料存在重度过敏反应史者禁用
• 慎用者：患有血小板减少症、任何凝血障碍或接受抗凝疗法的婴儿慎用

注意事项

• 超说明书使用：1岁以上儿童不推荐超说明书预防使用
• 治疗使用：正处于RSV感染急性期的患儿不推荐治疗使用
• 暂缓注射：正处于其他疾病的发热或急性发作期的婴儿应暂缓注射
• 再次感染：既往RSV感染的婴儿可评估再感染风险，高风险者可预防性注射

预防使用方案

预防使用场景

• 药品管理：二级医院、卫生院、社区卫生服务中心的临床科室可开具处方，护士执行注射
• 疾控管理试点：基层医疗机构的儿童保健科等可开具处方，有预防接种资质的人员注射
• 注射地点：基层医院病房或儿童保健科，社区卫生服务中心输液室或预防接种室

预防使用时机

• 流行季规律：北方冬春季流行，南方全年流行，中部冬春季高发、其他时间散发
• 推荐接种时间：流行季前或流行季内接种，根据当地指导决策调整
• 具体原则：流行季内出生婴儿尽快注射，流行季外出婴儿流行季前注射，未按时注射者流行季内补种，常年流行地区尽早注射，特殊婴儿群体尽早注射

预防使用方式

• 注射程序：严格按照获批的RSV单抗说明书执行
• 注射剂量：尼塞韦单抗体重<5 kg婴儿单次肌肉注射50 mg，体重≥5 kg婴儿单次肌肉注射100 mg
• 注射部位：首选大腿前外侧肌肉，上肢三角肌作为备选，臀肌不作为常规部位
• 与疫苗同时使用：可以与其他疫苗同时使用，但需在不同部位注射
• 母乳喂养：不影响注射

不良反应处置

报告要求

• 药品管理地区：按照相关法规通过国家药品不良反应监测信息网络报告
• 疾控管理试点地区：做好留观，按当地管理方案上报和执行

常见不良反应

• 皮疹：发生率0.7%，大多数为轻度至中度
• 发热和注射部位反应：发生率分别为0.5%和0.3%，大多数在24~48 h内自行缓解

严重不良反应处置

• 现场急救：在注射现场进行必要的急救处置
• 转运救治：迅速联系上级医院，将患者尽快转运救治

随访管理

• 建立接种档案：记录和定期评估干预效果
• 评估指标：随访RSV感染情况、药物不良反应、长期健康情况，收集家长满意度和意见建议

健康教育

• 重要性：是预防和控制呼吸道疾病的重要手段
• 目标：提高家长对RSV感染的认知，增强主动参与防控的积极性